近日，苏州工业园区市场监督管理局、药品管理中心联合省药监局苏州检查分局、省药监局审评核查苏州分中心、省器械所苏州检验室在苏州维力医疗科创园举办医疗器械企业座谈会，进一步畅通政企沟通渠道，精准对接企业发展需求。各单位相关负责人及12家企业代表参会。

座谈会上，市场监管局负责人介绍了园区医疗器械产业整体发展态势及维力医疗科创园发展现状。政策宣讲环节，参会部门立足职能实际，开展精准化、专业化政策与技术辅导。其中，省药监局审评核查苏州分中心围绕医疗器械注册申报全流程，系统解读注册申报规范、立卷审查常见问题及现场检查核心要点，帮助企业理清申报思路、规避常见风险。省器械所苏州检验室聚焦企业技术研发、产品检验等核心需求，详细介绍了平台检验检测能力、核心业务范围及惠企服务举措，为企业合规生产、高效送检提供专业指引。

互动答疑环节，企业代表围绕研发生产、技术创新、产品申报、质量管控等关键领域，提出发展过程中遇到的难点与堵点问题。与会专家现场为企业“把脉问诊”，并结合行业标准与监管要求，给出了具有针对性的解决方案和建议。

参会企业代表纷纷表示，本次座谈会精准贴合企业发展刚需，将政策解读、技术辅导、难题答疑“一站式”送到企业家门口，有效打通了政策落地、技术赋能的“最后一公里”，帮助企业降低合规成本、明晰发展方向，有效提升了企业的获得感、安全感与发展信心。

下一步，园区市场监管局、药品管理中心将以本次座谈会为契机，持续深化“三服务”专项行动，立足辖区医疗器械产业特点和企业发展实际，精准推送惠企政策、开展技术帮扶，全力助力企业创新突破，推动产业行稳致远。

编辑 周一浩

2026年5月27日